बेडाक्विलिन (BEDAQUILINE)
खबरों में क्यों?
पिछले हफ्ते, दवा प्रतिरोधी टीबी देखभाल के लिए एक बड़ी बाधा समाप्त हो गई, जब जॉनसन एंड जॉनसन (जे एंड जे) का बेडाक्विलिन पर पेटेंट 18 जुलाई को समाप्त हो गया। यह लंबे समय से प्रतीक्षित समाप्ति जेनेरिक निर्माताओं को दवा की आपूर्ति करने की अनुमति देगी।
पेटेंट समाप्ति के बाद J&J ने कदम उठाया
- जॉनसन एंड जॉनसन ने 2027 तक बेडाक्विलिन पर द्वितीयक पेटेंट दायर किया है, जो 66 निम्न और मध्यम आय वाले देशों में प्रदान किए गए थे। इसमें टीबी, मल्टीड्रग-प्रतिरोधी टीबी (एमडीआर-टीबी), और टीबी/एचआईवी के उच्च बोझ वाले 34 देश शामिल हैं। इससे जनता में आक्रोश है।
- भारत से प्रतिस्पर्धा शुरू करने और जॉनसन एंड जॉनसन के एकाधिकार को तोड़ने से ग्लोबल ड्रग फैसिलिटी (जीडीएफ) द्वारा दी जाने वाली मौजूदा कीमत की तुलना में इलाज तीन से छह गुना कम हो जाएगा।
क्षय रोग और संबंधित खतरे
- तपेदिक एक घातक संक्रामक रोग है, विश्व की एक तिहाई आबादी में गुप्त टीबी है जो कमजोर प्रतिरक्षा के साथ सक्रिय होती है।
- भारत में क्षय रोग एक राष्ट्रीय सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल है, क्योंकि भारत में दुनिया में सबसे अधिक टीबी रोगी हैं।
- विश्व स्तर पर, डीआर-टीबी रोगाणुरोधी प्रतिरोध में एक प्रमुख योगदानकर्ता है और सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए खतरा बना हुआ है।
बेडाक्विलीन
- यह दवा 2002 में जैनसेन फार्मास्युटिकल (J&J की सहायक कंपनी) द्वारा बनाई गई थी। क्लिनिकल परीक्षण टीबी एलायंस जैसे सार्वजनिक और परोपकारी संगठनों द्वारा प्रायोजित किए गए थे।
- अनुसंधान संस्थानों ने अब डीआर-टीबी आहार में बेडैक्विलाइन की सुरक्षा, प्रभावकारिता और इष्टतम उपयोग को और अधिक प्रलेखित करने के लिए अतिरिक्त परीक्षणों के लिए संसाधन लगाए हैं।
- इन सामूहिक प्रयासों के आधार पर WHO ने दवा प्रतिरोध तपेदिक के उपचार के लिए बेडाक्विलिन को एक मुख्य दवा बनाने की सिफारिश की।
जेनेरिक दवाओं की भारतीय आपूर्ति
- राष्ट्रीय टीबी कार्यक्रम कीमतें कम करने के लिए भारतीय निर्माताओं से बेडाक्विलिन की सामान्य आपूर्ति की प्रतीक्षा कर रहे हैं। जैसा कि लाइनज़ोलिड के मामले में देखा गया, जहां कीमत 90% से अधिक कम हो गई।
- एक रोगी समूह और दो टीबी से बचे लोगों – भारत से नंदिता वेंकटेशन, और दक्षिण अफ्रीका से फुमेजा टिसिले – द्वारा ‘पूर्व-अनुदान विरोध’ दायर किया गया था – दोनों को अधिक विषाक्त डीआर-टीबी उपचार सहना पड़ा जो दो साल तक चला और इसके गंभीर दुष्प्रभाव हुए: उन दोनों ने अपनी सुनने की शक्ति खो दी।
- उनकी कानूनी चुनौती के परिणामस्वरूप, विश्व टीबी दिवस से पहले एक ऐतिहासिक निर्णय में, भारतीय पेटेंट कार्यालय ने अमेरिकी निगम J&J के द्वितीयक पेटेंट को खारिज कर दिया, जिसने इसके एकाधिकार को चार और वर्षों के लिए बढ़ा दिया होगा।
निष्कर्ष
इन विकासों के साथ भारतीय विनिर्माता अब भारत में बेडाक्विलिन के किफायती, गुणवत्ता सुनिश्चित जेनेरिक संस्करणों की आपूर्ति करने में सक्षम होंगे क्योंकि प्राथमिक पेटेंट 18 जुलाई को समाप्त हो गया है। इस तरह दवा विनिर्माताओं का अधिकतम लाभ और टीबी से पीड़ित रोगियों के स्वास्थ्य को प्रभावी ढंग से संतुलित किया जा सकता है।